患者均为门诊患者,年龄21一60岁,平均41. 85岁;病程最长60月,最短1月,平均病程25. 12月。符合以下诊断标准:依据国家中医药管理局发布,中国医药科技出版社1993年版《中药新药治疗失眠的临床研究指导原则》的标准。痰热内扰型的标准为睡眠不安,心烦懊恼,胸闷脘痞,口苦痰多,头晕目眩,舌红苔黄腻,脉滑数。 纳入标准:符合中医的失眠诊断、中医辨证为痰热内扰证;年龄在18- 60岁之间的受试者。 排除标准:凡全身性疾病如疼痛、发热等,以及外界干扰因素引起者;年龄在18岁以下或60岁以上;妊娠或哺乳期妇女;合并有心血管、肺、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病者、精神病患者。 治疗方法:针刺疗法:患者取仰卧位,常规消毒后针刺,进针得气后行捻转手法,补神门、内关、百会、安眠,泻中院、丰隆、内庭,留针30 min 。 耳穴放血:将耳朵折叠,消毒最高点处,即耳尖穴,用3号注射针头快速点刺2一3次,左手挤压耳尖,右手持消毒棉签擦血,出血1 ml,最后用干棉签止血即可。每次针刺一侧耳穴,左右交替。 疗效标准:参照《中药新药治疗失眠的临床研究指导原则》的标准。痊愈:睡眠时间恢复正常或夜间睡眠时间6h以上,睡眠深沉,醒后精力充沛;显效:睡眠明显好转,睡眠时间增加3h以上,睡眠深度增加;有效:症状减轻,睡眠时间增加不足3 h;无效:治疗后失眠无明显改善或反加重者。 中医证候评分标准参照《中药新药治疗失眠的临床研究指导原则》的标准。 匹兹堡睡眠质量指数(PSQI) 评定SQI 量表包括睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍、催眠药物和日间功能障碍。累计各成分为PSQI 总分(0 一21 分) ,得分越高表示睡眠质量越差。因治疗期间,停服药物,故未对催眠药物一项进行评定。 经治疗,31例患者中,痊愈6例,显效12例,有效11例,无效2例,总有效率为93.6%。
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