观察病例均为骨科的住院病人,均经x线确诊为骨折。年龄在21-65岁之间,其中股骨骨折21例,胫腓骨骨折50例,髌骨骨折15例,跟骨骨折19例。符合以下骨折诊断标准:(1)有明确外伤史。(2)临床症状及体征:患处有疼痛、肿胀感,查体有压痛,异常活动,外观发生畸形改变,有骨擦音或骨擦感。(3) X线检查:可见骨折线,明确诊断。
纳入标准:(1)符合骨折诊断标准。(2)伤后24小时内入院接受治疗者。(3)患者出现肢体肿胀疼痛的症状,肢体肿胀依据《中药新药临床研究指导原则》,参考软组织损伤症状分级标准,属于Ⅱ度、Ⅲ度肿胀者。(4)年龄在18-65岁之间。(5)患者同意治疗方案及观察治疗者。
排除标准:(1)不符合诊断标准与纳入标准者。(2)开放性骨折及软组织感染者。(3)骨折同时合并颅脑外伤或其他脏器损伤者。(4)骨折伴血管神经损伤者(5)合并内分泌系统,造血系统,心肝肾等严重原发性疾病患者。(6)脐部有感染或对所用中药过敏者。(7)妊娠及哺乳期妇女。(8)临床资料不完整及不遵医嘱用药者影响疗效判定者。
治疗方法:(1)用七叶皂甙钠30m g,溶于0.9%氯化钠250m 1静脉滴注,每日1次,7日为一个疗程。(2)治疗组用自制中药伤敷愈外敷神阙穴。药物组成:生大黄,当归,生山桅子,骨碎补,马钱子,红花,赤芍子,三七,冰片,樟脑等。操作方法:将上述中药除冰片、樟脑外先拣净烘干混合均匀,粉粹后过50目筛。再将冰片樟脑研细过100目筛,同前者药粉混合均匀,装密封容器中备用。取上述粉末15g,用0.9%氯化钠溶液湿润l 0min后装入自制药袋(5cm X 5cm),敷于患者神阙穴上(肚脐)每天2次,各敷1小时,7天为1疗程。
观察内容:分别记录两组患者治疗前后肢体肿胀程度;治疗前及用药24、48小时后的疼痛评分。
疗效标准:(1)临床疗效标准参照《中药新药临床研究指导原则》制定。显效:治疗后患侧肢体肿胀与健侧肢体差值≤0. 2c m,消肿时间小于3天。有效:治疗后患侧肢体肿胀与健侧肢体差值在0.4-0.8cm之间,消肿时间3-6天。无效:治疗后患侧肢体肿胀与健侧肢体差值≥0.9cm,消肿时间大于6天。(2)患者肢体疼痛按照视觉模拟评分法(VAS)感觉疼痛为0分;静息状态下即有剧烈疼痛,不能忍受为10分。
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