病例均来源于门诊,符合以下诊断标准:西医诊断参照国际公认的Rome III标准中的PDS的诊断标准诊断:①正常进食后出现餐后饱胀不适,每周至少发生数次;②早饱阻碍正常进食,每周至少发生数次;③诊断前症状出现至少6个月,近3个月症状符合①和②标准。 功能性消化不良(functional dyspepsia , FD)是指由胃和十二指肠功能紊乱引起的,以上腹部疼痛或烧灼感、餐后上腹饱胀和早饱为主要临床表现,并经检查排除引起这些症状的器质性疾病的一组临床综合征。随着生活节奏的不断加快和社会竞争的日趋激烈,FD发病率不断上升,欧美国家达19%-41%,平均32%;国内为18%-45%,占消化门诊的20%-40%。目前,FD尚无特效治疗方法,西药以多潘立酮、西沙必利等促胃动力药物治疗为主。 中医诊断标准参考中国中西医结合学会消化系统疾病专业委员会2003年(重庆)制定的FD诊断标准中“脾胃气虚证”1)主要症候:①脱腹痞满隐痛,劳累后加重或饥饿时疼痛;②纳差而饱;③大便塘软;④舌质淡,舌体胖有齿痕,舌苔薄白或白腻;(2)次要症候:①泛吐清水;②暖气不爽;③口淡不渴;④头晕乏力;⑤脉细弱。具备主症2项加次症1项,或主症第1项加次症2项即诊断为FD。 纳入标准:①符合上文FD的诊断标准;②年龄在1860岁;③在治疗前至少15d内没有服用过任何胃肠促动力药,未参加其他临床研究;④签署知情同意书,自愿参加本项研究。符合以上所有标准者,方纳入本项研究。 排除标准:①合并严重心脑血管等重大疾病,或半年内曾有腹部手术史,或肿瘤患者;②孕妇,或可能妊娠、准备妊娠、哺乳期妇女;③精神病患者或有酒精、药物滥用病史;④有多潘立酮产品说明书中的任何禁忌症;⑤未能完成疗程者或因严重不良反应而终比治疗者;⑥正在参加其他临床试验的患者。如符合以上任何一条标准者,此患者不纳入本项研究。 治疗方法:针灸治疗:针刺选穴为中脘、足三里、内关、灵骨穴(位于手背第1 、2掌骨结合部)。采用1.5寸(0.25 mmx40 mm)针灸针,以捻转补法为主,得气后,双侧内关、灵骨留针30 min , 5 min行针1次;中脘、双侧足三里针柄套上2cm长艾条,艾条距离皮肤约3-4cm宜,在接近穴位的一端点燃施行温针灸,每次2壮为宜,1次/d。西药治疗:餐前0.5h,给予多潘立酮(商品名:吗丁琳,西安杨森制药有限公司生产)10 mg口服,每日3次。 两组患者治疗期间均要调畅情志,保持心情愉快;调整饮食,避免食用生冷、油腻及刺激性食物;此外,戒烟酒,不服用其他任何与胃病相关的药物。两组均治疗1个月后观察疗效。 观察指标观察指标为消化不良症状积分、疗效指数、不良反应。 消化不良症状积分参照中华中医药学会脾胃病专业委员会制定的分级标准,按消化不良主要症状(餐后饱胀不适、早饱、上腹痛、上腹烧灼感)的4分严重程度积分方法进行积分:①没有症状,积0分;②有症状但完全能忍受,积1分;③感觉不适并已影响工作和睡眠等正常生活,积2分;④不能进行工作和睡眠等正常生活,积3分。 |